通缉:非洲艾滋病毒和艾滋病澳门金沙官网娱乐场登录网址的标准模型

 作者:言皋免     |      日期:2019-02-11 09:09:04
7月13日,联合国艾滋病毒/艾滋病联合方案(UNAids)宣布,他们计划到2015年向1500万感染艾滋病毒/艾滋病的人提供抗逆转录病毒治疗(ART)(2012年共计9700万人)新框架是在世界卫生组织新指南的基础上发布的,该指南建议患者更早开始治疗更具体地说,指南提高了CD4计数的阈值,应该从350细胞/ mm3血液到500细胞/ mm3 CD4处理ART细胞是HIV病毒攻击的白细胞;他们的计数提供了个体免疫系统状态和疾病进展的指示CD4计数因此对达到UNAids目标至关重要,特别是在艾滋病毒感染率较高的撒哈拉以南非洲地区,但测试并不广泛在医疗保健较差的国家例如,在马拉维,只有10%的医疗机构提供CD4计数非洲大陆其他地方的情况大致相同,数百万人正在等待他们的CD4计数引入分散的医疗点测试可以在低技能卫生工作者的资源有限的环境中使用,可以显着提高覆盖率在莫桑比克,在初级卫生保健诊所引入护理点CD4计数使抗逆转录病毒治疗患者数量增加一倍,并将其时间缩短一半让患者开始治疗问题在于,当涉及到监管时,这种即时澳门金沙官网娱乐场登录网址是一个盲点“我们有一个非常好的监管药物框架,但澳门金沙官网娱乐场登录网址真空,“莫桑比克国家卫生服务研究所所长Ilesh Jani说道”有一种类似于药物的澳门金沙官网娱乐场登录网址注册,但它并没有真正做好监管职能“相反,政府将决定在临时基础上引入澳门金沙官网娱乐场登录网址,这使得该部门容易受到游说和劣质产品的影响,Jani说这种监管监督的原因是医疗点澳门金沙官网娱乐场登录网址是Unitaid市场动态协调员Brenda Waning说,这是一项相对较新的发展,Unitid是一项全球卫生融资计划他们最初是在发达国家开发和批准的,然后被带到发展中国家“现在澳门金沙官网娱乐场登录网址方面有很多创新专为在较贫穷国家使用而设计的产品 - 便携式产品,护理点,可供社区卫生工作者使用,“Waning说道”坏消息是我们没有全球系统来确保这些产品的质量“为了填补这一空白,Unitaid决定向伦敦卫生和热带医学学院拨款500万美元,为非洲的澳门金沙官网娱乐场登录网址创建一个统一的监管框架”没有人能够在50个不同的国家进行评估,“Waning说”如果开发人员无法将他们的产品推向市场,他们将只是转移到另一个空间但我们知道这些护理点产品真的会打开一扇窗户“她说,伦敦学校的工作将集中在CD4计数和艾滋病治疗中使用的另外两种关键澳门金沙官网娱乐场登录网址:病毒负荷测试,测试患者对治疗的反应,以及早期婴儿澳门金沙官网娱乐场登录网址(EID),可以测试婴儿之前18个月的时候,当他们的母亲反身体磨损伦敦卫生和热带医学学院的澳门金沙官网娱乐场登录网址研究主席Rosanna Peeling教授说,目前需要10到15年的时间产品进入市场她的目标是减半,因此她正在帮助建立泛非协调工作组(PAHWP),该工作组将在其成员之间建立统一的监管框架目前有八个成员国:东非共同体(肯尼亚,坦桑尼亚,卢旺达,乌干达,布隆迪),埃塞俄比亚,尼日利亚和南非PAHWP于7月24日举行了第一次会议,来自西非和南部非洲发展共同体的一些其他国家已经表达了他们的兴趣加入行业代表也应邀参加了亚洲拥有自己的监管机构 - 亚洲协调工作组近二十年的讨论,因此PAHWP正在评估其亚洲同行的经验 大部分工作是关于精简和标准化流程,如产品注册,上市后监督,质量审核等,但谈判的关键是临床试验问题“由于缺乏监管,即使是小国也坚持国家数据批准设备,“Peeling说”第一个针对CD4计数进行销售的护理点测试必须进行60次试验;这是完全不可持续的,“她说PAHWP正朝着标准协议努力,试用地点较少,即使他们没有完全参与试验,也将由成员共同审查然后由个人会员批准该产品符合UNAid的2015年新目标以及预期的第一个即时病毒载量和EID测试在接下来的几个月里,一个统一的监管框架不会太快过时PAWHP将在六个月后再次召开会议,届时它应该拥有其框架的第一个基本框架超越艾滋病毒的紧急情况然而,PAHWP的吸引力在于它正在非洲建立适用于任何澳门金沙官网娱乐场登录网址的监管能力而且仅此一点值得支持这些内容由Guardian Professional提供给您要将更多此类文章直接发送给您收件箱,